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日本医療機能評価機構 一般病院2<3rdG:Ver1.1>

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 治験とは、承認前の薬剤(医薬品候補)を、実際に患者の皆様や健康な方に投与することにより、安全性と有効性(効果)を確かめる、「新薬開発」の為の試験をいいます。詳しい説明は、厚生労働省「治験」ホームページにあります。

厚生労働省「治験」ホームページ »

 臨床研とは、疾病の原因解明や、病気の予防・診断、治療方法の改善、患者さんの生活の質の向上などのために人を対象として行う研究を臨床研究といいます。臨床試験 とは、薬の効果の追跡調査を行ったり、既存の薬の別の効能を調査・確認したりするなど、患者の皆様や健康な方に対して行う試験のことで、「目的が新薬開発とは限らない」ことが特徴です。

 製造販売後調査とは、市販後(新薬発売後)に医薬品製造業者が行う調査で、日常診療下での医薬品の有効性、安全性の確認とともに、市販前(治験)では獲られなかった医薬品の適正使用についての情報の収集、提供を目的として行なわれます。

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